Nos compétences

Expertise scientifique et méthodologique

Voici quelques chiffres pour présenter les compétences des membres de notre entreprise

15

Programmes hospitaliers de recherche clinique menés à bien

400

Articles scientifiques

100 ans

D’experience cumulée

9

Thèses

3

Collaborateurs ayant une habilitation à diriger les recherches en épidémiologie

5

 médecins internistes, pneumologues, infectiologues, réanimateurs, microbiologistes, pharmaciens

Notre expertise clinique

En plus des projets de recherches statistiques, nos collaborateurs possèdent une réelle expérience en méthodologie de recherche académique et industrielle, nationale et internationale.
Nous sommes à même de mettre en place et d’entretenir des bases de données de haute qualité.
Nous appliquons notre savoir faire aussi bien pour des études épidémiologique interventionnelles, des essais cliniques ou sur des données observationnelles pour des recherches de causalités.
Nous savons élaborer des protocoles de recherche.
Nous pouvons vous accompagner avec des propositions de méthodologies novatrices
  pour l’analyses de données complexes.

Nous intervenons aussi à vos côtés de façon ponctuelles ou régulières pour des conseils personnalisés, du consulting.

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Gestion et suivi de projets

Accompagnement actif et individualisé dans l’élaboration, la mise en place et l’animation de votre projet

Notre Chef de Projet peut prendre en charge chaque étape de surveillance de votre étude, il assure la conformité avec les Bonnes Pratiques Cliniques (ICH) et les réglementations en vigueur. Il assure la coordination de l’ensemble des opérations liées aux activités de recherche clinique.
La gestion et le suivi de projet est assuré par un chef de projet rigoureux et à l’écoute des investigateurs, leur apportant conseils et réponses.

Montage de l’étude

Nous prenons en charge l’étude dès la redaction du protocole.

Communication et coordination avec tous les acteurs de l’étude

Doté d’un excellent relationnel nous savons nous adapter a nos interlocuteurs pour assurer la coordination du projet.

Soumissions règlementaires


Vous pouvez nous confier vos soumissions réglementaires d’études observationnelles et interventionnelles à risques minimes.

Suivi de l‘étude et gestion des données

Rigoureux, nous suivons pas à pas l’évolution de l’étude et des données saisies pour une qualité optimale de la base de donnée.

Elaboration de newsletters sur l’avancement de l’étude

Pour permettre à toutes les équipes impliquées de rester alignées avec les objectifs et suivre l’évolution de l’étude nous mettons en place des newsletters.

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Ouverture et fermeture de centres

Nous gérons l’ouverture, la fermeture des centres et les accès au eCRF associé.

Notre équipe met son expertise et son savoir-faire en développement web à votre service

Au coeur de votre projet la base de données est un élément essentiel. Nos developpeurs appliquent leurs compétences au service de la création d’une interface de saisie personnalisable et facile d’utilisation. En étroite collaboration avec le client, nos collaborateurs mettent leur expertise de programmation au service de votre application.

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Redaction cahier des charges

Nous vous accompagnons dans la rédaction du cahier des charges de votre application ainsi que dans la rédaction des cahiers de saisie électronique

Developpement d’applications

Nous maitrisons le développement d’applications permettant la collecte de données (formulaires).

Application de randomisation

La construction d’application de randomisation peut être prise en charge par notre équipe.

Serveurs sécurisés

Nous travaillons avec des serveurs sécurisés et accessibles en temps réel.

Data management, une technique perfectionnée

Le suivi des données est une étape essentielle pour qu’un projet soit mené à bien. De la création du formulaire de saisie, en passant par la collecte des données jusqu’à leurs traitements. Nous assurons une gestion optimisée et sécurisée des données.

Notre savoir-faire

Nous maitrisons toutes les étapes de la gestion des données. Au commencement du projet nous créons la base de données, le CRF et le dictionnaire des variables. Ensuite nous rédigeons le plan de data management, faisons l’intégration des données externes si necessaire et les contrôles de cohérence. Nos experts médicaux revoient les données avant le gel de base.

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Analyses statistiques

Des méthodologies de pointe

Notre équipe de biostatisticiens, ainsi que nos experts médicaux mettent en place des méthodologies innovantes basées sur des modèles statistiques modernes (inférence causale, classification supervisée et non supervisée, classification de trajectoire, etc.).
Notre expertise nous permet également de réaliser les méthodes d’analyses suivantes : statistiques descriptives, analyses univariées et multivariées, tests paramétriques et non paramétriques, modèles mixtes, analyses de survie, modèles pour données répétées.
Nos experts médicaux nous permettent d’avoir un regard critique sur nos résultats que seul des praticiens peuvent avoir.

En pratique

Pour votre étude nous pouvons estimer le nombre de patients necessaire, créer les tables de randomisation, faire la programmation, l’analyse et l’exploitation des resultats. Nous construisons également les plans d’analyse statistique. Nous faisons des représentations graphiques des données. Nous pouvons aussi simplement vous conseiller dans vos démarches pour être assuré de faire les meilleurs choix.

Nos réalisations

Rédaction d’articles Scientifiques

Confier des travaux de rédaction médicale à ICUREsearch, c’est l’assurance d’avoir de réels experts scientifiques qui vont prendre en charge de façon autonome et responsable la conception et rédaction des documents, dans le respect de votre cahier des charges, et en apportant leurs expertises et compétences.
Leurs expériences et proactivités sont mises à votre service pour un document qui répondra au mieux à vos besoins et vos attentes. Ces documents peuvent être très variés.
Quelques exemples:
– Documents scientifiques de type article à soumettre à des journaux à comité de lecture, présentations pour congrès (présentation orale ou poster), ou équivalents
– Synthèse bibliographique pour réaliser un état de l’art, par exemple en vue d’un dossier réglementaire ou administratif
– Éléments scientifiques de dossier de réponse pour appel à projet
– Documents associés à une étude clinique: synopsis, protocole, rapport d’étude
– Mise à jour de brochure investigateur
– Documents rédigés en lien avec les équipes de data management et statistiques d’ICUREsearch